매독 양성 오류 결과의 원인 분석

매독 양성 오류 결과의 원인 분석

매독은 트레포네마 팔리둠(Treponema pallidum)이라는 나선균에 의해 발생하는 성병입니다. 인간에게만 나타나는 질환으로, 증상이 있거나 없는 매독 환자 모두 감염원이 됩니다. 매독에 감염된 사람의 피부 병변, 분비물, 그리고 혈액에는 트레포네마 항체가 포함되어 있습니다. 혈전 활성제&겔 튜브에 채취한 혈액 샘플을 사용하여 시행하는 트레포네마 팔리둠 혈청학적 검사는 매독 진단의 주요 근거입니다. 위양성 결과가 발생할 경우, 임상 검사실에서는 작동 오류, 혈전 활성제&겔 튜브 문제, 시약 관련 문제 등 잠재적 원인을 조사합니다. 실제로 위양성 결과에는 여러 요인이 영향을 미칩니다. 임상 병리학적 요인과 기기 오작동 또한 위양성으로 이어질 수 있습니다. 위양성 매독 검사 결과는 피검사자의 신체적, 정신적 건강뿐 아니라 가정생활과 직장 생활에도 심각한 영향을 미칩니다. 매독의 양성 오류를 적시에 식별하고 매독균 혈청학 검사 결과를 정확하게 해석하는 일은 임상의와 실험실 기술자가 매독을 진단하고 치료하는 데 있어 상당한 어려움과 과제를 안겨줍니다.

매독 의 정의 거짓 양성 : 매독균에 대한 생물학적 거짓 양성 은 매독균 자체, 질병 관련 요인 또는 생리적 요인 이외 의 생물학적 요인으로 인해 매독균에 대한 비특이적 및/또는 특이적 항체에 대한 양성 반응을 말합니다.

다양한 병리적 요인으로 인한 거짓 양성:

특정 항체 거짓 양성:

• 이전에 트레포네마 팔리둠에 감염되었거나 노출된 적이 있으나, 증상이 비교적 경미하여 알아차리지 못했으며, 치료 없이도 자연적으로 감염이 해소된 경우.
• 노인에게 흔히 발생하는 내과 질환으로는 관상동맥질환, 뇌혈관질환, 당뇨병, 백혈병 등이 있습니다.
• 인체 내의 공생 나선균은 특정 항원에 대한 교차 반응 항체의 생성을 유도할 수 있습니다.
• 임신.
• 류마티스 관절염, 전신성 홍반 루푸스, 대장암, 림프육종, C형 간염, 간경변, 에이즈, 나병, 생식기 헤르페스 등

비특이적 항체 거짓 양성:

• 풍진, 홍역, 수두, 전염성 단핵구증, 바이러스성 간염 등 바이러스성 질병으로 인해 발생하는 급성 생물학적 거짓 양성 반응.
• 나병, 전신성 홍반 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 하시모토 갑상선염, 결절성 다발동맥염, 류마티스성 심장병 등의 질병으로 인해 발생하는 만성 생물학적 거짓 양성 반응.
• 지질 항체 생성으로 이어질 수 있는 다른 질병.

임상적 관점에서, 검사 대상자 본인의 특정 병리학적 또는 생리적 반응(예: 간염, 임신, 노화 등)이 검사 결과에 영향을 미쳐 매독균(Treponema pallidum) 혈청 검사에서 위양성 결과가 발생할 수 있습니다. 검사실 관점에서, 임상 검체의 부적절한 채취 또는 보관(예: 용혈 또는 오염), 검사 시스템 및 방법론 간 검출 성능 차이, 그리고 검사실 운영 등의 요인으로 인한 무작위 오류 및 기술적 위양성을 배제하더라도 매독 혈청 검사에서 양성 반응이 발생할 수 있습니다.

매독 검사에서 위양성 및 위음성 결과에 대한 기기 사용의 영향: 사례 등록 시 관련 영향 요인(감염성 질환, 자가면역 질환, 임신 및 수유 기간 등)을 제외했습니다. 매독 검사에서 위양성 및 위음성 결과와 잠재적으로 관련이 있는 총 19개 요인을 선정하여 포함했습니다. 특정 단일 요인에서 관련 없는 지표를 분석 및 제외했을 때, 단일 요인 분석에서 실험실 기기, 실험실 기술 운영, 시약, 표준품, 응고 활성제 및 젤 튜브, 검사 방법 및 병력이 잘못된 매독 검사 결과와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 이후 다변량 분석을 실시한 결과, 실험실 기기, 실험실 기술 운영, 시약, 표준품, 응고 활성제 및 젤 튜브, 검사 방법이 매독 검사에서 위양성 및 위음성 결과에 독립적인 영향 요인임을 확인했습니다. 실험실 장비는 다른 검체에 의해 오염될 수 있으며, 이로 인해 매독 항체의 교차 반응이나 오염된 항원 성분이 검출 시약과 결합하여 위양성 결과가 발생할 수 있습니다. 류마티스 인자와 같은 비특이적 항체가 실험실 장비에 존재할 수 있으며, 이러한 항체는 매독 항체와 결합하여 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. 매독 검출 방법에 따라 민감도가 다르며, 일부 방법은 저역가 항체를 검출하지 못해 위음성 결과를 초래할 수 있습니다. 실험실 기술 작업 중 오염, 검체 처리 오류, 반응 조건(온도, 시간, pH 등)의 간섭은 모두 면역 반응의 특이성에 영향을 미쳐 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. 또한, 검체 품질 문제, 부적절한 검출 방법 선택, 부정확한 운영 기법 등은 모두 결과 해석의 왜곡을 초래하여 위양성 결과를 초래할 수 있습니다. 매독 검사에서 시약과 기준 표준이 양성 오류 또는 음성 오류 결과에 미치는 영향과 관련하여 주요 메커니즘에는 시약 간 교차 반응, 비특이적 결합, 오염, 항원 결핍, 항체 결합 억제 및 기술적 한계가 포함됩니다.

병원에서 매일 실시하는 매독 검사에서 위양성 확률은 검사량을 기준으로 2~4%로 분석됩니다. 혈전 활성제&겔 튜브는 혈액 검체와 직접 접촉하기 때문에 임상 검사실에서 자주 의심되는 요소이기도 합니다. 만약 혈전 활성제&겔 튜브가 매독 검사에서 위양성을 유발한다면, 이러한 튜브 생산 라인의 균일성을 고려할 때, 모든 채혈 튜브가 위양성 결과를 초래할 것입니다.

요약하자면, 실험실 환경은 매독 검사에서 위음성 및 위양성 결과 발생에 상당한 영향을 미칩니다. 검사 절차 표준화, 품질 관리 절차 시행, 검사 방법의 정기적인 검토 및 업데이트, 그리고 검사 결과의 검증 및 확인에 중점을 두어야 합니다. 이러한 잘못된 결과 발생을 줄이기 위해 포괄적인 예방 및 관리 조치를 취해야 합니다.

참고문헌

Gu Weiming, Yang Tianci. 매독균(Treponema pallidum) 혈청 검사에서 생물학적 위양성 결과 관리에 대한 전문가 합의 [J]. 중국진단의학회지, 2023년 5월, 제46권, 제5호

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)

장즈창, 천청 외. 매독 검사에서 위음성 및 위양성 결과의 원인 분석 [J]. 중국과학기술저널 데이터베이스(의학), 2023, 12호, 41-44쪽 (총 4페이지)

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)