Анализ причин ложноположительных результатов теста на сифилис

Анализ причин ложноположительных результатов теста на сифилис

Сифилис – это венерическое заболевание, вызываемое спирохетой Treponema pallidum. Это заболевание, уникальное для человека, источником заражения которого являются как симптоматические, так и бессимптомные пациенты с сифилисом. Поражения кожи, их секреты и кровь лиц, инфицированных сифилисом, содержат трепонемные антитела. Серологическое исследование на Treponema pallidum, проводимое с использованием образцов крови, собранных в пробирки с активатором свертывания и гелем, является основным методом диагностики сифилиса. При получении ложноположительного результата клиническая лаборатория расследует возможные причины, включая эксплуатационные ошибки, проблемы с пробирками с активатором свертывания и гелем и проблемы, связанные с реагентами. Фактически, существует множество сопутствующих факторов: клинические патологические факторы и неисправности оборудования также могут приводить к ложноположительным результатам. Ложноположительные результаты теста на сифилис серьезно влияют на физическое и психическое здоровье обследуемых, а также на их семейную жизнь и работу. Своевременное выявление ложноположительных результатов сифилиса и правильная интерпретация результатов серологических тестов на Treponema pallidum создают значительные трудности и проблемы для врачей и лаборантов при диагностике и лечении сифилиса.

Определение ложноположительного результата сифилиса : Биологический ложноположительный результат на Treponema pallidum относится к положительной реакции на неспецифические и/или специфические антитела к Treponema pallidum , вызванной биологическими факторами , отличными от самой Treponema pallidum, факторами , связанными с заболеванием, или физиологическими факторами.

Ложные положительные результаты, вызванные различными патологическими факторами:

Ложноположительный результат теста на специфическое антитело:

• Ранее перенесенное инфицирование Treponema pallidum или контакт с ней, но с относительно легкими симптомами, которые остались незамеченными, и инфекция прошла спонтанно без лечения.
• Распространенные внутренние заболевания у пожилых людей, такие как ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет и лейкемия.
• Симбиотические спирохеты в организме человека могут вызывать выработку перекрестно-реагирующих антител против определенных антигенов.
• Беременность.
• Ревматоидный артрит, системная красная волчанка, рак толстой кишки, лимфосаркома, гепатит С, цирроз печени, СПИД, проказа, генитальный герпес и др.

Ложноположительный результат теста на неспецифические антитела:

• Острые биологические ложноположительные реакции, например, вызванные вирусными заболеваниями, включая краснуху, корь, ветряную оспу, инфекционный мононуклеоз, вирусный гепатит и т. д.
• Хронические биологические ложноположительные реакции, например, вызванные такими заболеваниями, как проказа, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, синдром Шегрена, тиреоидит Хашимото, узелковый полиартериит, ревматическая болезнь сердца и т. д.
• Другие заболевания, которые могут привести к выработке липоидных антител.

С клинической точки зрения, определенные патологические или физиологические реакции самого обследуемого (например, гепатит, беременность, старение и т. д.) могут влиять на результаты теста, приводя к ложноположительным результатам серологических тестов на Treponema pallidum. С лабораторной точки зрения, даже после исключения случайных ошибок и технических ложноположительных результатов, вызванных такими факторами, как неправильный сбор или хранение клинических образцов (например, гемолиз или контаминация), различия в эффективности обнаружения между системами тестирования и методологиями, а также особенности лабораторных процессов, положительные результаты серологических тестов на сифилис всё равно могут наблюдаться.

Влияние инструментария на ложноположительные и ложноотрицательные результаты при тестировании на сифилис: При регистрации случаев были исключены соответствующие влияющие факторы (включая инфекционные заболевания, аутоиммунные заболевания, беременность и период лактации и т. д.). Всего было отобрано 19 факторов, потенциально связанных с ложноположительными и ложноотрицательными результатами при тестировании на сифилис. После анализа и исключения нерелевантных показателей при определенных отдельных факторах было обнаружено, что лабораторное оборудование, лабораторные технические операции, реагенты, стандартные образцы, пробирки с активатором свертывания и гелем, методы тестирования и история болезни коррелировали с ошибочными результатами теста на сифилис при однофакторном анализе. Затем был проведен многофакторный анализ, и результаты показали, что лабораторное оборудование, лабораторные технические операции, реагенты, стандартные образцы, пробирки с активатором свертывания и гелем и методы тестирования являются независимыми факторами, влияющими на ложноположительные и ложноотрицательные результаты при тестировании на сифилис. Лабораторные приборы и оборудование могут быть загрязнены другими образцами, что может вызвать перекрестные реакции антител к сифилису или связывание загрязненных компонентов антигена с реагентами для обнаружения, что приведет к ложноположительным результатам. Неспецифические антитела, такие как ревматоидный фактор, могут присутствовать в лабораторных приборах и оборудовании; эти антитела могут связываться с антителами к сифилису, что приводит к ложноположительным результатам. Различные методы обнаружения сифилиса имеют разную чувствительность, и некоторые методы могут не обнаруживать антитела с низкими титрами, что приводит к ложноотрицательным результатам. Контаминация во время лабораторных технических операций, ошибки при обработке образцов и помехи, связанные с условиями реакции (такими как температура, время, pH и т. д.), могут повлиять на специфичность иммунных реакций, что приводит к ложноположительным результатам. Между тем, проблемы с качеством образцов, неправильный выбор методов обнаружения и неточные рабочие методики могут привести к искажению интерпретации результатов, что приведет к ложноположительным результатам. Что касается влияния реагентов и стандартных образцов на ложноположительные или ложноотрицательные результаты при тестировании на сифилис, то основными механизмами являются перекрестные реакции между реагентами, неспецифическое связывание, загрязнение, дефицит антигена, ингибирование связывания антител и технические ограничения.

При ежедневном тестировании на сифилис в больницах вероятность ложноположительных результатов оценивается в 2–4% в зависимости от объёма тестирования. Поскольку пробирки с активатором свёртывания и гелем непосредственно контактируют с образцами крови, они также часто являются фактором, который подозревают клинические лаборатории. Если пробирки с активатором свёртывания и гелем действительно приводят к ложноположительным результатам при тестировании на сифилис, то, учитывая единообразие производственных линий таких пробирок, все эти пробирки для забора крови приведут к ложноположительным результатам.

Подводя итог, можно сказать, что условия, связанные с лабораторным оборудованием, оказывают значительное влияние на частоту ложноотрицательных и ложноположительных результатов при тестировании на сифилис. Необходимо уделить особое внимание стандартизации процедур тестирования, внедрению процессов контроля качества, регулярному пересмотру и обновлению методов тестирования, а также верификации и валидации результатов. Для снижения частоты возникновения подобных ошибочных результатов необходимо принять комплексные меры профилактики и контроля.

Ссылки

Гу Вэймин, Ян Тяньцы. Консенсус экспертов по управлению ложноположительными биологическими результатами серологических тестов на Treponema pallidum [J]. Китайский журнал лабораторной медицины, май 2023 г., том 46, № 5.

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)

Чжан Чжицян, Чэнь Чэн и др. Анализ причин ложноотрицательных и ложноположительных результатов при тестировании на сифилис [J]. База данных журнала «China Science and Technology Journal» (медицина), 2023, № 12, стр. 41–44 (всего 4 страницы).

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)