Análise das causas de resultados falso-positivos para sífilis

Análise das causas de resultados falso-positivos para sífilis

A sífilis é uma doença sexualmente transmissível causada pela espiroqueta Treponema pallidum. É uma doença exclusiva dos seres humanos, sendo que tanto pacientes sintomáticos quanto assintomáticos podem ser fontes de infecção. As lesões cutâneas, suas secreções e o sangue de indivíduos infectados com sífilis contêm anticorpos treponêmicos. O teste sorológico para Treponema pallidum, realizado com amostras de sangue coletadas em tubos com ativador de coágulo e gel, é a principal base para o diagnóstico da sífilis. Sempre que ocorre um resultado falso positivo, o laboratório clínico investiga as possíveis causas, incluindo erros operacionais, problemas com os tubos com ativador de coágulo e gel e problemas relacionados aos reagentes. De fato, existem inúmeros fatores contribuintes: fatores clínico-patológicos e mau funcionamento dos equipamentos também podem levar a resultados falso-positivos. Resultados falso-positivos para sífilis impactam severamente a saúde física e mental dos indivíduos testados, bem como sua vida familiar e profissional. A identificação oportuna de resultados falso-positivos para sífilis e a interpretação precisa dos resultados dos testes sorológicos para Treponema pallidum representam desafios e dificuldades significativas para médicos e técnicos de laboratório no diagnóstico e tratamento da sífilis.

Definição de falso positivo para sífilis : Um falso positivo biológico para Treponema pallidum refere-se a uma reação positiva para anticorpos não específicos e/ou específicos contra Treponema pallidum , causada por fatores biológicos que não o próprio Treponema pallidum, fatores relacionados à doença ou fatores fisiológicos.

Falsos positivos causados ​​por diversos fatores patológicos:

Falso positivo para anticorpos específicos:

• Já havia sido infectado ou exposto ao Treponema pallidum anteriormente, mas com sintomas relativamente leves que passaram despercebidos, e a infecção se resolveu espontaneamente sem tratamento.
• Doenças clínicas comuns em idosos, como doença arterial coronariana, doença cerebrovascular, diabetes mellitus e leucemia.
• As espiroquetas simbióticas no corpo humano podem induzir a produção de anticorpos com reação cruzada contra antígenos específicos.
• Gravidez.
• Artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, câncer de cólon, linfossarcoma, hepatite C, cirrose hepática, AIDS, hanseníase, herpes genital, etc.

Falso positivo para anticorpos não específicos:

• Reações biológicas agudas falso-positivas, como as causadas por doenças virais, incluindo rubéola, sarampo, varicela, mononucleose infecciosa, hepatite viral, etc.
• Reações biológicas crônicas falso-positivas, como as causadas por doenças como hanseníase, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatoide, síndrome de Sjögren, tireoidite de Hashimoto, poliarterite nodosa e doença cardíaca reumática, etc.
• Outras doenças que podem levar à produção de anticorpos lipoides.

Do ponto de vista clínico, certas respostas patológicas ou fisiológicas do próprio indivíduo testado (como hepatite, gravidez, envelhecimento, etc.) podem afetar os resultados dos testes, levando a falsos positivos em testes sorológicos para Treponema pallidum. Do ponto de vista laboratorial, mesmo após descartar erros aleatórios e falsos positivos técnicos causados ​​por fatores como coleta ou preservação inadequada de amostras clínicas (por exemplo, hemólise ou contaminação), diferenças no desempenho de detecção entre sistemas e metodologias de teste e operações laboratoriais, reações positivas em testes sorológicos para sífilis ainda podem ocorrer.

Impacto da Instrumentação em Resultados Falsos Positivos e Falsos Negativos em Testes de Sífilis: Ao selecionar os casos, fatores de influência relevantes (incluindo doenças infecciosas, doenças autoimunes, gravidez e período de lactação, etc.) foram excluídos. Um total de 19 fatores potencialmente associados a resultados falsos positivos e falsos negativos em testes de sífilis foram selecionados para inclusão. Após analisar e excluir indicadores irrelevantes sob certos fatores individuais, constatou-se que a instrumentação laboratorial, as operações técnicas de laboratório, os reagentes, os padrões de referência, os tubos com ativador de coágulo e gel, os métodos de teste e o histórico médico estavam correlacionados com resultados errôneos em testes de sífilis na análise univariada. Em seguida, foi realizada uma análise multivariada, e os resultados mostraram que a instrumentação laboratorial, as operações técnicas de laboratório, os reagentes, os padrões de referência, os tubos com ativador de coágulo e gel e os métodos de teste são fatores de influência independentes para resultados falsos positivos e falsos negativos em testes de sífilis. Os instrumentos e equipamentos de laboratório podem ser contaminados por outras amostras, o que pode causar reações cruzadas de anticorpos contra sífilis ou a ligação de componentes antigênicos contaminados aos reagentes de detecção, resultando em resultados falso-positivos. Anticorpos não específicos, como o fator reumatoide, podem estar presentes nos instrumentos e equipamentos de laboratório; esses anticorpos podem se ligar aos anticorpos contra sífilis, levando a resultados falso-positivos. Diferentes métodos de detecção de sífilis têm sensibilidades diferentes, e alguns métodos podem não detectar anticorpos com baixos títulos, resultando em resultados falso-negativos. A contaminação durante as operações técnicas de laboratório, erros no processamento da amostra e interferências das condições de reação (como temperatura, tempo, pH, etc.) podem afetar a especificidade das reações imunológicas, levando a resultados falso-positivos. Além disso, problemas com a qualidade da amostra, seleção inadequada de métodos de detecção e técnicas operacionais imprecisas podem causar distorções na interpretação dos resultados, resultando em resultados falso-positivos. Com relação ao impacto dos reagentes e padrões de referência em resultados falso-positivos ou falso-negativos nos testes de sífilis, os principais mecanismos incluem reações cruzadas entre reagentes, ligação não específica, contaminação, deficiência de antígeno, inibição da ligação de anticorpos e limitações técnicas.

Nos testes diários de sífilis realizados em hospitais, a probabilidade de resultados falso-positivos é estimada em 2 a 4%, com base no volume de testes. Como os tubos com ativador de coágulo e gel entram em contato direto com as amostras de sangue, eles também são um fator frequentemente suspeito pelos laboratórios clínicos. Se os tubos com ativador de coágulo e gel causarem resultados falso-positivos nos testes de sífilis, dada a uniformidade da linha de produção desses tubos, todos os tubos de coleta de sangue poderiam levar a resultados falso-positivos.

Em resumo, as condições laboratoriais têm um impacto significativo na ocorrência de resultados falso-negativos e falso-positivos em testes de sífilis. Deve-se enfatizar a padronização dos procedimentos de teste, a implementação de processos de controle de qualidade, a revisão e atualização regulares dos métodos de teste, bem como a verificação e validação dos resultados. Medidas abrangentes de prevenção e controle devem ser adotadas para reduzir a incidência desses resultados errôneos.

Referências

Gu Weiming, Yang Tianci. Consenso de especialistas sobre o manejo de resultados falso-positivos biológicos em testes sorológicos para Treponema pallidum [J]. Revista Chinesa de Medicina Laboratorial, maio de 2023, vol. 46, nº 5.

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)

Zhang Zhiqiang, Chen Cheng, et al. Análise das causas de resultados falso-negativos e falso-positivos em testes de sífilis [J]. Banco de Dados de Periódicos de Ciência e Tecnologia da China (Medicina), 2023, nº 12, pp. 41-44 (4 páginas no total)

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)