Análisis de las causas de los resultados falsos positivos de la sífilis

Análisis de las causas de los resultados falsos positivos de la sífilis

La sífilis es una enfermedad de transmisión sexual causada por la espiroqueta Treponema pallidum. Es una enfermedad exclusiva de los humanos, y tanto los pacientes con sífilis sintomática como los asintomáticos son fuentes de infección. Las lesiones cutáneas, sus secreciones y la sangre de las personas infectadas con sífilis contienen anticuerpos treponémicos. La prueba serológica para Treponema pallidum, realizada con muestras de sangre recolectadas en tubos con activador de la coagulación y gel, es la base principal para el diagnóstico de sífilis. Cuando se produce un resultado falso positivo, el laboratorio clínico investiga las posibles causas, incluidos errores operativos, problemas con los tubos con activador de la coagulación y gel, y problemas relacionados con los reactivos. De hecho, existen numerosos factores que contribuyen: factores clínico-patológicos y fallos en los instrumentos también pueden provocar falsos positivos. Los resultados falsos positivos en las pruebas de sífilis afectan gravemente la salud física y mental de las personas examinadas, así como su vida familiar y laboral. La identificación oportuna de falsos positivos de sífilis y la interpretación precisa de los resultados de las pruebas serológicas de Treponema pallidum plantean importantes desafíos y dificultades para los médicos y técnicos de laboratorio en el diagnóstico y tratamiento de la sífilis.

Definición de falso positivo de sífilis : Un falso positivo biológico para Treponema pallidum se refiere a una reacción positiva a anticuerpos no específicos y/o específicos contra Treponema pallidum que es causada por factores biológicos distintos de Treponema pallidum mismo, factores relacionados con la enfermedad o factores fisiológicos.

Falsos positivos causados ​​por diversos factores patológicos:

Falso positivo de anticuerpos específicos:

• Habiendo estado infectado o expuesto a Treponema pallidum anteriormente, pero con síntomas relativamente leves que pasaron desapercibidos, y la infección se resolvió espontáneamente sin tratamiento.
• Enfermedades médicas internas comunes en los ancianos, como cardiopatía coronaria, enfermedad cerebrovascular, diabetes mellitus y leucemia.
• Las espiroquetas simbióticas en el cuerpo humano pueden inducir la producción de anticuerpos de reacción cruzada contra antígenos específicos.
• Embarazo.
• Artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, cáncer de colon, linfosarcoma, hepatitis C, cirrosis hepática, SIDA, lepra, herpes genital, etc.

Falso positivo de anticuerpos no específicos:

• Reacciones biológicas agudas falsas positivas, como las causadas por enfermedades virales como la rubéola, el sarampión, la varicela, la mononucleosis infecciosa, la hepatitis viral, etc.
• Reacciones biológicas crónicas falsas positivas, como las causadas por enfermedades como la lepra, el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide, el síndrome de Sjögren, la tiroiditis de Hashimoto, la poliarteritis nodosa y la cardiopatía reumática, etc.
• Otras enfermedades que pueden conducir a la producción de anticuerpos lipídicos.

Desde una perspectiva clínica, ciertas respuestas patológicas o fisiológicas del individuo analizado (como hepatitis, embarazo, edad avanzada, etc.) pueden afectar los resultados de la prueba, generando falsos positivos en las pruebas serológicas de Treponema pallidum. Desde una perspectiva de laboratorio, incluso después de descartar errores aleatorios y falsos positivos técnicos causados ​​por factores como la recolección o conservación inadecuadas de las muestras clínicas (p. ej., hemólisis o contaminación), diferencias en el rendimiento de detección entre sistemas y metodologías de análisis, y procedimientos de laboratorio, aún pueden presentarse reacciones positivas en las pruebas serológicas de sífilis.

Impacto de la instrumentación en los resultados falsos positivos y falsos negativos en las pruebas de sífilis: Al seleccionar los casos, se excluyeron factores influyentes relevantes (como enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes, embarazo y lactancia, etc.). Se seleccionaron un total de 19 factores potencialmente asociados con resultados falsos positivos y falsos negativos en las pruebas de sífilis. Tras analizar y excluir los indicadores irrelevantes de cada factor individual, se observó que la instrumentación de laboratorio, las operaciones técnicas de laboratorio, los reactivos, los estándares de referencia, los tubos con activador de la coagulación y gel, los métodos de prueba y los antecedentes médicos se correlacionaban con resultados erróneos en las pruebas de sífilis en el análisis univariante. Posteriormente, se realizó un análisis multivariante, cuyos resultados mostraron que la instrumentación de laboratorio, las operaciones técnicas de laboratorio, los reactivos, los estándares de referencia, los tubos con activador de la coagulación y gel, y los métodos de prueba son factores independientes que influyen en los resultados falsos positivos y falsos negativos en las pruebas de sífilis. Los instrumentos y equipos de laboratorio pueden contaminarse con otras muestras, lo que puede provocar reacciones cruzadas de anticuerpos contra la sífilis o la unión de componentes antigénicos contaminados a los reactivos de detección, generando así resultados falsos positivos. En los instrumentos y equipos de laboratorio pueden estar presentes anticuerpos inespecíficos, como el factor reumatoide; estos anticuerpos pueden unirse a los anticuerpos contra la sífilis, lo que también puede generar resultados falsos positivos. Los diferentes métodos de detección de sífilis tienen distintas sensibilidades, y algunos pueden no detectar anticuerpos con títulos bajos, lo que genera resultados falsos negativos. La contaminación durante las operaciones técnicas de laboratorio, los errores en el procesamiento de muestras y la interferencia de las condiciones de reacción (como la temperatura, el tiempo, el pH, etc.) pueden afectar la especificidad de las reacciones inmunitarias, generando resultados falsos positivos. Asimismo, problemas con la calidad de las muestras, la selección inadecuada de los métodos de detección y las técnicas operativas imprecisas pueden distorsionar la interpretación de los resultados, generando resultados falsos positivos. En cuanto al impacto de los reactivos y estándares de referencia en los resultados falsos positivos o falsos negativos en las pruebas de sífilis, los principales mecanismos incluyen reacciones cruzadas entre reactivos, unión no específica, contaminación, deficiencia de antígeno, inhibición de la unión de anticuerpos y limitaciones técnicas.

En las pruebas diarias de sífilis que realizan los hospitales, la probabilidad de falsos positivos se estima entre un 2 % y un 4 % según el volumen de pruebas. Dado que los tubos con activador de la coagulación y gel están en contacto directo con las muestras de sangre, también son un factor que el laboratorio clínico suele sospechar. Si estos tubos causaran falsos positivos en las pruebas de sífilis, dada la uniformidad de la línea de producción, todos los tubos de recolección de sangre generarían resultados falsos positivos.

En resumen, las condiciones del laboratorio influyen significativamente en la aparición de resultados falsos negativos y falsos positivos en las pruebas de sífilis. Es fundamental estandarizar los procedimientos de prueba, implementar procesos de control de calidad, revisar y actualizar periódicamente los métodos de análisis, así como verificar y validar los resultados. Deben adoptarse medidas integrales de prevención y control para reducir la incidencia de estos resultados erróneos.

Referencias

Gu Weiming, Yang Tianci. Consenso de expertos sobre el manejo de resultados falsos positivos biológicos en pruebas serológicas para Treponema pallidum [J]. Revista China de Medicina de Laboratorio, mayo de 2023, vol. 46, n.º 5

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)

Zhang Zhiqiang, Chen Cheng, et al. Análisis de las causas de resultados falsos negativos y falsos positivos en las pruebas de sífilis [J]. Base de datos de la Revista China de Ciencia y Tecnología (Medicina), 2023, n.º 12, págs. 41-44 (4 páginas en total).

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)