Kan toplama tüp üretimi için tek durak çözüm sağlayıcısı - th Biol.
Sifiliz Yanlış Pozitif Sonuçlarının Nedenlerinin Analizi
Frengi, Treponema pallidum spiroketinin neden olduğu cinsel yolla bulaşan bir hastalıktır. Hem semptomatik hem de asemptomatik frengi hastalarının enfeksiyon kaynağı olarak görev yaptığı, insanlara özgü bir hastalıktır. Frengiyle enfekte kişilerin cilt lezyonları, salgıları ve kanları treponemal antikorlar içerir. Pıhtı aktivatörü ve jel tüplerinde toplanan kan örnekleri kullanılarak yapılan Treponema pallidum serolojik testi, frengi tanısının temel dayanağını oluşturur. Yanlış pozitif bir sonuç ortaya çıktığında, klinik laboratuvar operasyonel hatalar, pıhtı aktivatörü ve jel tüpleriyle ilgili sorunlar ve reaktifle ilgili sorunlar dahil olmak üzere olası nedenleri araştıracaktır. Aslında, çok sayıda katkıda bulunan faktör vardır: klinik patolojik faktörler ve cihaz arızaları da yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Yanlış pozitif frengi test sonuçları, test edilen bireylerin fiziksel ve ruhsal sağlıklarının yanı sıra aile yaşamlarını ve işlerini de ciddi şekilde etkiler. Sifilizin yanlış pozitif sonuçlarının zamanında belirlenmesi ve Treponema pallidum serolojik test sonuçlarının doğru yorumlanması, sifilizin tanı ve tedavisinde klinisyenler ve laboratuvar teknisyenleri için önemli zorluklar ve sıkıntılar yaratmaktadır.
S yphilis'in Tanımı Yanlış Pozitif : Treponema pallidum için biyolojik olarak yanlış pozitif , Treponema pallidum'un kendisi dışındaki biyolojik faktörler, hastalıkla ilişkili faktörler veya fizyolojik faktörler nedeniyle Treponema pallidum'a karşı spesifik ve/veya spesifik olmayan antikorlara karşı pozitif reaksiyon anlamına gelir.
Çeşitli Patolojik Faktörlerin Neden Olduğu Yanlış Pozitif Sonuçlar:
Spesifik Antikor Yanlış Pozitif:
Spesifik Olmayan Antikor Yanlış Pozitif:
Klinik açıdan bakıldığında, test edilen bireyin belirli patolojik veya fizyolojik tepkileri (hepatit, gebelik, yaşlanma vb.) test sonuçlarını etkileyerek Treponema pallidum serolojik testlerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Laboratuvar açısından bakıldığında ise, klinik örneklerin uygunsuz toplanması veya saklanması (örneğin hemoliz veya kontaminasyon), test sistemleri ve metodolojileri arasındaki tespit performansı farklılıkları ve laboratuvar işlemleri gibi faktörlerden kaynaklanan rastgele hatalar ve teknik yanlış pozitifler elendikten sonra bile, sifiliz serolojik testlerinde pozitif reaksiyonlar meydana gelebilir.
Enstrümantasyonun Sifiliz Testinde Yanlış Pozitif ve Yanlış Negatif Sonuçlara Etkisi: Vakalar kaydedilirken, ilgili etki faktörleri (bulaşıcı hastalıklar, otoimmün hastalıklar, gebelik ve emzirme dönemi vb. dahil) hariç tutuldu. Sifiliz testinde yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçlarla potansiyel olarak ilişkili toplam 19 faktör dahil edilmek üzere seçildi. Belirli tek faktörler altında ilgisiz göstergeler analiz edildikten ve hariç tutulduktan sonra, laboratuvar enstrümantasyonu, laboratuvar teknik işlemleri, reaktifler, referans standartları, pıhtı aktivatörü ve jel tüpleri, test yöntemleri ve tıbbi geçmişin, tek faktörlü analiz altında hatalı sifiliz test sonuçlarıyla ilişkili olduğu bulundu. Daha sonra çok değişkenli analiz yapıldı ve sonuçlar laboratuvar enstrümantasyonu, laboratuvar teknik işlemleri, reaktifler, referans standartları, pıhtı aktivatörü ve jel tüpleri ve test yöntemlerinin, sifiliz testinde yanlış pozitif ve yanlış negatif sonuçlar için bağımsız etki faktörleri olduğunu gösterdi. Laboratuvar aletleri ve ekipmanları diğer numunelerle kontamine olabilir ve bu da sifiliz antikorlarının çapraz reaksiyonlarına veya kontamine antijen bileşenlerinin tespit reaktiflerine bağlanmasına neden olarak yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Romatoid faktörler gibi spesifik olmayan antikorlar laboratuvar aletleri ve ekipmanlarında bulunabilir; bu antikorlar sifiliz antikorlarına bağlanarak yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Farklı sifiliz tespit yöntemlerinin farklı hassasiyetleri vardır ve bazı yöntemler düşük titreli antikorları tespit edemeyerek yanlış negatif sonuçlara yol açabilir. Laboratuvar teknik işlemleri sırasındaki kontaminasyon, numune işlemedeki hatalar ve reaksiyon koşullarından (sıcaklık, süre, pH vb.) kaynaklanan müdahaleler, bağışıklık reaksiyonlarının özgüllüğünü etkileyerek yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Bu arada, numune kalitesiyle ilgili sorunlar, tespit yöntemlerinin yanlış seçimi ve yanlış operasyonel teknikler, sonuçların yorumlanmasında bozulmalara ve yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Sifiliz testlerinde reaktiflerin ve referans standartlarının yanlış pozitif veya yanlış negatif sonuçlara olan etkisine bakıldığında başlıca mekanizmalar reaktifler arası çapraz reaksiyonlar, nonspesifik bağlanma, kontaminasyon, antijen eksikliği, antikor bağlanma inhibisyonu ve teknik sınırlamalardır.
Hastaneler tarafından yapılan günlük sifiliz testlerinde, test hacmine bağlı olarak yanlış pozitif sonuç olasılığı %2-4 olarak analiz edilmektedir. Pıhtı aktivatörü ve jel tüpleri kan örnekleriyle doğrudan temas halinde olduğundan, klinik laboratuvarlar tarafından da sıklıkla şüphelenilen bir faktördür. Pıhtı aktivatörü ve jel tüpleri sifiliz testlerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açıyorsa, bu tüplerin üretim hattının tekdüzeliği göz önüne alındığında, tüm bu kan alma tüpleri yanlış pozitif sonuçlara yol açacaktır.
Özetle, laboratuvar koşullarının sifiliz testlerinde yanlış negatif ve yanlış pozitif sonuçların ortaya çıkması üzerinde önemli bir etkisi vardır. Test prosedürlerinin standardizasyonuna, kalite kontrol süreçlerinin uygulanmasına, test yöntemlerinin düzenli olarak gözden geçirilmesine ve güncellenmesine, ayrıca test sonuçlarının doğrulanmasına ve geçerli kılınmasına önem verilmelidir. Bu tür hatalı sonuçların sıklığını azaltmak için kapsamlı önleme ve kontrol önlemleri alınmalıdır.
Referanslar
Gu Weiming, Yang Tianci. Treponema pallidum için Serolojik Testlerde Biyolojik Yanlış Pozitif Sonuçların Yönetimi Konusunda Uzman Görüş Birliği [J]. Çin Laboratuvar Tıbbı Dergisi, Mayıs 2023, Cilt 46, Sayı 5
(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)
Zhang Zhiqiang, Chen Cheng ve diğerleri. Frengi Testlerinde Yanlış Negatif ve Yanlış Pozitif Sonuçların Nedenlerinin Analizi [J]. Çin Bilim ve Teknoloji Dergisi Veritabanı (Tıp), 2023, No. 12, s. 41-44 (toplam 4 sayfa)
(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)
Tel: +86 13918801906
E-posta: marketing@sh-th.com.cn
Adres: No.17, Lane 5, Cao Nong Road, Songjiang Bölgesi, Şangay, Çin