Phân tích nguyên nhân gây ra kết quả dương tính giả của bệnh giang mai

Phân tích nguyên nhân gây ra kết quả dương tính giả của bệnh giang mai

Giang mai là một bệnh lây truyền qua đường tình dục do xoắn khuẩn Treponema pallidum gây ra. Đây là một bệnh chỉ có ở người, với cả bệnh nhân giang mai có triệu chứng và không có triệu chứng đều là nguồn lây nhiễm. Các tổn thương da, dịch tiết của chúng và máu của những người bị nhiễm giang mai đều chứa kháng thể xoắn khuẩn Treponema pallidum. Xét nghiệm huyết thanh học tìm Treponema pallidum, được thực hiện bằng cách sử dụng mẫu máu được thu thập trong ống gel và chất hoạt hóa cục máu đông, là cơ sở chính để chẩn đoán giang mai. Bất cứ khi nào kết quả dương tính giả xảy ra, phòng xét nghiệm lâm sàng sẽ điều tra các nguyên nhân tiềm ẩn, bao gồm lỗi vận hành, sự cố với ống gel và chất hoạt hóa cục máu đông, và các vấn đề liên quan đến thuốc thử. Trên thực tế, có rất nhiều yếu tố góp phần: các yếu tố bệnh lý lâm sàng và trục trặc của dụng cụ cũng có thể dẫn đến kết quả dương tính giả. Kết quả xét nghiệm giang mai dương tính giả ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe thể chất và tinh thần của người được xét nghiệm, cũng như cuộc sống gia đình và công việc của họ. Việc xác định kịp thời các trường hợp dương tính giả của bệnh giang mai và giải thích chính xác kết quả xét nghiệm huyết thanh Treponema pallidum đặt ra những thách thức và khó khăn đáng kể cho các bác sĩ lâm sàng và kỹ thuật viên phòng xét nghiệm trong việc chẩn đoán và điều trị bệnh giang mai.

Định nghĩa về bệnh giang mai dương tính giả : Kết quả dương tính giả về mặt sinh học đối với Treponema pallidum đề cập đến phản ứng dương tính với kháng thể không đặc hiệu và/hoặc đặc hiệu chống lại Treponema pallidum do các yếu tố sinh học khác ngoài bản thân Treponema pallidum, các yếu tố liên quan đến bệnh hoặc các yếu tố sinh lý gây ra.

Kết quả dương tính giả do nhiều yếu tố bệnh lý gây ra:

Kháng thể đặc hiệu dương tính giả:

• Đã từng bị nhiễm hoặc tiếp xúc với Treponema pallidum trước đó, nhưng các triệu chứng tương đối nhẹ không được chú ý và bệnh nhiễm trùng tự khỏi mà không cần điều trị.
• Các bệnh lý nội khoa thường gặp ở người cao tuổi như bệnh tim mạch vành, bệnh mạch máu não, bệnh tiểu đường và bệnh bạch cầu.
• Xoắn khuẩn cộng sinh trong cơ thể con người có thể gây ra tình trạng sản xuất kháng thể phản ứng chéo chống lại các kháng nguyên cụ thể.
• Mang thai.
• Viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ hệ thống, ung thư ruột kết, u lympho, viêm gan C, xơ gan, AIDS, bệnh phong, mụn rộp sinh dục, v.v.

Kháng thể không đặc hiệu dương tính giả:

• Phản ứng dương tính giả sinh học cấp tính, chẳng hạn như phản ứng do các bệnh do vi-rút gây ra bao gồm bệnh rubella, bệnh sởi, bệnh thủy đậu, bệnh bạch cầu đơn nhân nhiễm trùng, bệnh viêm gan vi-rút, v.v.
• Phản ứng dương tính giả sinh học mãn tính, chẳng hạn như phản ứng do các bệnh gây ra bao gồm bệnh phong, bệnh lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp, hội chứng Sjögren, viêm tuyến giáp Hashimoto, viêm đa động mạch nút và bệnh tim thấp khớp, v.v.
• Các bệnh khác có thể dẫn đến sản xuất kháng thể lipoid.

Về mặt lâm sàng, một số phản ứng bệnh lý hoặc sinh lý của chính người được xét nghiệm (như viêm gan, mang thai, lão hóa, v.v.) có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm, dẫn đến dương tính giả trong xét nghiệm huyết thanh học Treponema pallidum. Về mặt xét nghiệm, sau khi loại trừ các lỗi ngẫu nhiên và dương tính giả kỹ thuật do các yếu tố như thu thập hoặc bảo quản mẫu lâm sàng không đúng cách (ví dụ: tan máu hoặc nhiễm bẩn), sự khác biệt về hiệu suất phát hiện giữa các hệ thống và phương pháp xét nghiệm, và quy trình vận hành phòng xét nghiệm, phản ứng dương tính trong xét nghiệm huyết thanh học giang mai vẫn có thể xảy ra.

Ảnh hưởng của thiết bị xét nghiệm đến kết quả dương tính giả và âm tính giả trong xét nghiệm giang mai: Khi tuyển chọn các trường hợp, các yếu tố ảnh hưởng liên quan (bao gồm bệnh truyền nhiễm, bệnh tự miễn, thời kỳ mang thai và cho con bú, v.v.) đã bị loại trừ. Tổng cộng 19 yếu tố có khả năng liên quan đến kết quả dương tính giả và âm tính giả trong xét nghiệm giang mai đã được chọn để đưa vào nghiên cứu. Sau khi phân tích và loại trừ các chỉ số không liên quan theo một số yếu tố riêng lẻ, kết quả cho thấy thiết bị xét nghiệm, quy trình kỹ thuật xét nghiệm, thuốc thử, chuẩn tham chiếu, ống gel hoạt hóa cục máu đông, phương pháp xét nghiệm và tiền sử bệnh có mối tương quan với kết quả xét nghiệm giang mai sai lệch khi phân tích một yếu tố. Sau đó, phân tích đa biến được tiến hành và kết quả cho thấy thiết bị xét nghiệm, quy trình kỹ thuật xét nghiệm, thuốc thử, chuẩn tham chiếu, ống gel hoạt hóa cục máu đông và phương pháp xét nghiệm là những yếu tố ảnh hưởng độc lập đến kết quả dương tính giả và âm tính giả trong xét nghiệm giang mai. Thiết bị và dụng cụ xét nghiệm có thể bị nhiễm bẩn bởi các mẫu khác, gây ra phản ứng chéo của kháng thể giang mai hoặc liên kết các thành phần kháng nguyên bị nhiễm bẩn với thuốc thử phát hiện, do đó dẫn đến kết quả dương tính giả. Các kháng thể không đặc hiệu như các yếu tố dạng thấp có thể có trong dụng cụ và thiết bị phòng xét nghiệm; các kháng thể này có thể liên kết với kháng thể giang mai, dẫn đến kết quả dương tính giả. Các phương pháp phát hiện giang mai khác nhau có độ nhạy khác nhau và một số phương pháp có thể không phát hiện được các kháng thể có nồng độ thấp, do đó dẫn đến kết quả âm tính giả. Sự nhiễm bẩn trong quá trình vận hành kỹ thuật phòng xét nghiệm, lỗi xử lý mẫu và sự can thiệp từ các điều kiện phản ứng (như nhiệt độ, thời gian, độ pH, v.v.) đều có thể ảnh hưởng đến tính đặc hiệu của phản ứng miễn dịch, dẫn đến kết quả dương tính giả. Trong khi đó, các vấn đề về chất lượng mẫu, lựa chọn phương pháp phát hiện không phù hợp và kỹ thuật vận hành không chính xác đều có thể gây ra sự sai lệch trong việc giải thích kết quả, dẫn đến kết quả dương tính giả. Về tác động của thuốc thử và chuẩn tham chiếu đến kết quả dương tính giả hoặc âm tính giả trong xét nghiệm giang mai, các cơ chế chính bao gồm phản ứng chéo giữa các thuốc thử, liên kết không đặc hiệu, nhiễm bẩn, thiếu hụt kháng nguyên, ức chế liên kết kháng thể và các hạn chế kỹ thuật.

Trong xét nghiệm giang mai hàng ngày do bệnh viện thực hiện, xác suất dương tính giả được phân tích là 2-4% dựa trên thể tích xét nghiệm. Vì ống gel và chất hoạt hóa cục máu đông tiếp xúc trực tiếp với mẫu máu, chúng cũng là một yếu tố thường bị phòng xét nghiệm lâm sàng nghi ngờ. Nếu ống gel và chất hoạt hóa cục máu đông gây ra kết quả dương tính giả trong xét nghiệm giang mai, thì do dây chuyền sản xuất ống đồng nhất, tất cả các ống lấy máu này sẽ dẫn đến kết quả dương tính giả.

Tóm lại, các điều kiện liên quan đến phòng xét nghiệm có tác động đáng kể đến việc xuất hiện kết quả âm tính giả và dương tính giả trong xét nghiệm giang mai. Cần chú trọng chuẩn hóa quy trình xét nghiệm, triển khai quy trình kiểm soát chất lượng, thường xuyên rà soát và cập nhật phương pháp xét nghiệm, cũng như xác minh và xác nhận kết quả xét nghiệm. Cần áp dụng các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát toàn diện để giảm thiểu tỷ lệ kết quả sai lệch như vậy.

Tài liệu tham khảo

Gu Weiming, Yang Tianci. Sự đồng thuận của chuyên gia về việc xử lý kết quả dương tính giả sinh học trong xét nghiệm huyết thanh Treponema pallidum [J]. Tạp chí Y học Xét nghiệm Trung Quốc, tháng 5 năm 2023, Tập 46, Số 5

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)

Trương Chí Cường, Trần Thành, và cộng sự. Phân tích nguyên nhân gây ra kết quả âm tính giả và dương tính giả trong xét nghiệm giang mai [J]. Cơ sở dữ liệu Tạp chí Khoa học và Công nghệ Trung Quốc (Y học), 2023, Số 12, trang 41-44 (tổng cộng 4 trang)

(https://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/Issue?id=zhyxjy&year=2025&issue=6)