Kan toplama tüp üretimi için tek durak çözüm sağlayıcısı - th Biol.
Frengi Testlerinde Yanlış Pozitif Sonuçları Değerlendirme Yöntemleri
Frengi Testlerinde Yanlış Pozitif Sonuçları Değerlendirme Yöntemleri
Frengi, Treponema pallidum spiroketinin neden olduğu cinsel yolla bulaşan bir hastalıktır. Günümüzde, frenginin hem yaygınlığı hem de insidansı dünya genelinde artmaktadır. Vaka sayısı arttıkça, frenginin klinik belirtileri ve hastalık evreleri de çeşitlilik kazanmıştır. Klinik laboratuvar uygulamalarında, frengi test sonuçlarının pozitif çıktığı vakalarla sık karşılaşılsa da, daha ileri tetkikler bunların yanlış pozitif olduğunu doğrulamaktadır. Frengi ve serolojik testleri nispeten karmaşıktır; bu nedenle, hastalara test sonuçlarını açıklarken dikkatli olmalıyız.
Klinik bulgularının çeşitliliği nedeniyle, sifiliz tanısı günümüzde çoğunlukla serolojik testlere dayanmaktadır; çünkü karanlık alan mikroskopları veya floresan mikroskopları gibi ekipmanlar yaygın olarak bulunmamaktadır. İlk tarama testleri için kolloidal altın testi ve TRUST (Toluidin Kırmızısı Isıtılmamış Serum Testi) gibi spesifik olmayan sifiliz testleri uygulanması kolay ve hızlı sonuçlar verse de, yanlış pozitif sonuç verme olasılıkları nispeten yüksektir. TPHA (Treponema Pallidum Hemaglutinasyon Testi) ve TPPA (Treponema Pallidum Partikül Aglütinasyon Testi) gibi doğrulayıcı testler, kullanım kolaylığı, yüksek özgüllükleri ve yüksek duyarlılıkları nedeniyle yaygın olarak kullanılmaktadır.
Treponema Pallidum için Biyolojik Yanlış Pozitif: Treponema pallidum'a karşı spesifik/nonspesifik antikorlara karşı oluşan pozitif reaksiyon; biyolojik faktörler (Treponema pallidum'un kendisi hariç), hastalıkla ilişkili faktörler veya fizyolojik faktörler nedeniyle oluşur.
Treponema Pallidum Serolojik Testlerinde Yanlış Pozitif Sonuçlar: Klinik açıdan bakıldığında, test edilen bireyin bazı patolojik veya fizyolojik durumları (hepatit, gebelik, yaşlanma vb.) testin sonucunu etkileyebilir ve yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir.
Laboratuvar açısından, klinik örneklerin uygunsuz toplanması veya saklanması (örneğin hemoliz veya kontaminasyon), test sistemleri ve metodolojileri arasındaki tespit performansı farklılıkları ve laboratuvar operasyonları gibi faktörlerden kaynaklanan rastgele hatalar ve teknik yanlış pozitifler elendikten sonra bile, sifiliz serolojik testlerinde pozitif reaksiyon hala devam etmektedir.
Treponema pallidum bir konağı enfekte ettikten sonra, vücut Treponema pallidum'a karşı spesifik olmayan antikorlar ve Treponema pallidum'a karşı spesifik antikorlar üretir. Tespit edilen antikor türüne bağlı olarak, Treponema pallidum için biyolojik olarak yanlış pozitif sonuçlar şu üç kategoriye ayrılabilir: Treponema pallidum'a karşı spesifik olmayan antikorlar için biyolojik olarak yanlış pozitif sonuçlar, Treponema pallidum'a karşı spesifik antikorlar için biyolojik olarak yanlış pozitif sonuçlar ve hem spesifik hem de non-spesifik Treponema pallidum antikorları için çift biyolojik olarak yanlış pozitif sonuçlar.
2.1 Treponema Pallidum'a Karşı Spesifik Olmayan Antikorlarda Biyolojik Yanlış Pozitif:
Treponema pallidum'a karşı spesifik olmayan antikorlar için biyolojik yanlış pozitiflerin görülme sıklığı yaklaşık %0,2 ile %0,8 arasında değişmekte olup, Treponema pallidum için üç biyolojik yanlış pozitif kategorisi arasında en yüksek orana sahiptir (ve bu nedenle bazı durumlarda kısaca "biyolojik yanlış pozitif" olarak adlandırılır). Treponema pallidum için spesifik olmayan antikor testleri, serumdaki lipoidal antikorları tespit eder; özellikle, Treponema pallidum konak hücrelerine zarar verdiğinde salınan fosfolipidlerin veya patojenin yüzeyindeki lipoidlerin uyarımına yanıt olarak vücut tarafından üretilen antikorları ("reagin" olarak da adlandırılır). Tespit reaktiflerinde kaplanan antijenler arasında kardiyolipin, lesitin ve kolesterol bulunur. Veriler, Treponema pallidum'a karşı spesifik olmayan antikorlarda biyolojik olarak yanlış pozitif sonuçların, otoimmün hastalıklar (örneğin sistemik lupus eritematozus), akut viral enfeksiyonlar (örneğin insan immün yetmezlik virüsü enfeksiyonu) ve tümörler (örneğin kemik tümörleri) dahil olmak üzere 60'tan fazla hastalık türüne sahip bireylerde ortaya çıkabileceğini göstermektedir. Ayrıca, bu durum yaşlılarda, uyuşturucu kullananlarda ve hamile kadınlarda da gözlemlenebilir.
2.2 Treponema Pallidum'a Karşı Spesifik Antikorlarda Biyolojik Yanlış Pozitif Sonuçlar:
Treponema pallidum'a özgü antikorların tespit yöntemlerinin çoğu, hedef olarak spesifik rekombinant Treponema pallidum proteinlerini kullanır ve bu da daha yüksek özgüllük sağlar. Bu nedenle, Treponema pallidum'a özgü antikorlar için biyolojik olarak yanlış pozitif sonuç olasılığı nispeten düşüktür. Treponema pallidum'a özgü antikor testleri, Treponema pallidum'a karşı IgG/IgM sınıfı antikorları tespit eder. Treponema pallidum-spesifik antikor tespit reaktiflerinde kullanılan antijenler şunlardır: intakt Treponema pallidum (Nichols suşu) süspansiyonları (örneğin, Treponema Pallidum İmmünofloresan Testi, TPIA), ultrasonik Treponema pallidum'dan (Nichols suşu) çözünebilir proteinler (örneğin, Treponema Pallidum Partikül Aglütinasyon Testi, TPPA) veya Treponema pallidum membran proteinlerinin rekombinant proteinleri (örneğin, TpN15, TpN17, TpN44.5, TpN47) ve bunların birleşik panelleri (örneğin, kemilüminesans immünolojik testi, CLIA; enzim bağlı immünosorbent testi, ELISA; ve immünokromatografik testi, ICA).
Spesifik antikorlar nispeten erken ortaya çıktıklarından, tespit pencere süreleri spesifik olmayan antikorlara göre daha kısadır. Dahası, hastalar yeterli tedavi gördükten sonra bile, Treponema pallidum'a özgü antikorlar uzun süre varlığını sürdürebilir ve hatta vücutta kaybolmadan yaşam boyu kalabilir. Literatür, Treponema pallidum'a özgü antikorlar için biyolojik olarak yanlış pozitif reaksiyonların, frengi, pinta ve endemik sifiliz gibi diğer spiroketlerin neden olduğu enfeksiyonlarda ortaya çıkabileceğini göstermektedir. Ayrıca, enfeksiyöz mononükleoz, cüzzam, sıtma, sistemik lupus eritematozus, tiroidit, toksoplazmoz ve Helicobacter pylori enfeksiyonu gibi hastalıkları olan hastalarda da görülebilirler.
2.3 Treponema Pallidum'a Karşı Hem Spesifik Hem de Spesifik Olmayan Antikorlar İçin Çift Biyolojik Yanlış Pozitif Sonuçlar:
Treponema pallidum'a özgü olmayan ve özgül antikorlar için eş zamanlı biyolojik yanlış pozitif sonuç olasılığı son derece düşüktür ve bu durum çoğunlukla Treponema pallidum dışındaki spiroket enfeksiyonlarından kaynaklanır. Treponema pallidum, Treponema pallidum alt türüne aittir. Aynı cins ve tür içinde, sırasıyla endemik sifiliz ve yaws'a neden olan Treponema pallidum endemicum (endemik sifiliz alt türü) ve Treponema pallidum pertenue (yaws alt türü) de bulunur. İnsanları etkileyen bir diğer patojenik spiroket ise insanlarda pinta'ya neden olan Treponema carateum'dur. Çin, yaws veya endemik sifiliz için endemik bir bölge değildir; klinik vakalar son derece nadirdir ve vakaların çoğu Çin'e girmeden önce enfeksiyonu yurtdışında kapmış kişileri içerir.
İnsan vücudu bu patojenlerle enfekte olduktan sonra, Treponema pallidum tarafından oluşturulanlarla aynı spesifik ve nonspesifik antikorları üretebilir. Genetik taksonomik açıdan bakıldığında, bu spiroket alt türleri çok sayıda özdeş antijen ve çapraz reaktif antijeni paylaşır. Şu anda, serolojik testler Treponema pallidum ve diğer Treponema alt türlerinin neden olduğu enfeksiyonları ayırt edememektedir; daha ileri bir dışlama için klinik bulgulara, epidemiyolojik özelliklere ve ayrıntılı tıbbi öykü sorgulamalarına dayalı bir değerlendirme gerekmektedir.
Sifiliz laboratuvar testlerinin sonuçlarını yorumlarken, tarama testleri ve doğrulama testlerinin sonuçlarını, hastanın klinik bilgilerini ve epidemiyolojik verileri birleştirerek kapsamlı bir analiz yapmalıyız. Genel olarak, tarama testlerinde (RPR ve USR gibi) pozitif sonuç alan hastalarda, doğrulama testinde negatif sonuç, sifiliz enfeksiyonunu dışlar. Doğrulama testi (TPPA veya TPHA gibi) pozitif, tarama testi ise negatif çıkarsa, vaka ya yanlış pozitif ya da iyileşmiş sifiliz enfeksiyonu olarak kabul edilir (az sayıda hasta tedavi olmaksızın kendiliğinden iyileşebilir). Sifiliz hastalarının standart tedaviden sonra 2 yıl boyunca takip edilmeleri gerekir: ilk yıl, non-treponemal testler her 3 ayda bir tekrar kontrol edilmelidir; ikinci yıl, tekrar kontroller her 6 ayda bir yapılmalıdır. Test sonucu düşük titrede (1:8'in altında) pozitif kalırsa ve artık artmazsa, serofast durumu olarak kabul edilebilir ve hasta klinik olarak iyileşmiş kabul edilir. Takip tekrarlarında titrenin yükselmesi durumunda, tekrarlama veya reenfeksiyon kabul edilir ve hastanın bir uzmana başvurması veya uzman hekim tarafından tedavi edilmesi gerekir.
Kaynaklar: Çin Laboratuvar Tıbbı Dergisi, Mayıs 2023, Cilt 46, No. 5
Treponema Pallidum Serolojik Testlerinde Biyolojik Yanlış Pozitif Sonuçların Yönetimi Konusunda Uzman Görüş Birliği , yazar: Gu Weiming; Yang Tianci
Başlıca ürünlerimiz dahil kan toplama tüp makinesi, Serum ayırma jeli, kan pıhtısı aktivatörü, anti-koagülan reaktifler ve IVD tanı ve diğer alanda yaygın olarak kullanılan tıbbi sarf malzemeleri.
Tel: +86 13918801906
E-posta: marketing@sh-th.com.cn
Adres: No.17, Lane 5, Cao Nong Road, Songjiang Bölgesi, Şangay, Çin