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Méthodes d'évaluation des faux positifs dans les tests de dépistage de la syphilis
Méthodes d'évaluation des faux positifs dans les tests de dépistage de la syphilis
La syphilis est une maladie sexuellement transmissible causée par le spirochète Treponema pallidum. Sa prévalence et son incidence sont actuellement en hausse à l'échelle mondiale. Avec l'augmentation du nombre de cas, les manifestations cliniques et les stades de la maladie se diversifient. En laboratoire clinique, il est fréquent de rencontrer des cas où les résultats des tests de dépistage de la syphilis sont positifs, mais une vérification plus approfondie confirme qu'il s'agit de faux positifs. La syphilis et ses tests sérologiques sont relativement complexes ; il convient donc d'être prudent lors de l'explication des résultats aux patients.
En raison de la diversité de ses manifestations cliniques, le diagnostic de la syphilis repose actuellement principalement sur des tests sérologiques, les équipements tels que les microscopes à fond noir ou les microscopes à fluorescence étant peu répandus. Pour le dépistage initial, les tests non spécifiques de la syphilis, comme le test à l'or colloïdal et le test TRUST (Toluidine Red Unheated Serum Test), sont simples à réaliser et donnent des résultats rapides, mais présentent une probabilité relativement élevée de faux positifs. Les tests de confirmation, comme le TPHA (Treponema Pallidum Hemagglutination Assay) et le TPPA (Treponema Pallidum Particle Agglutination Assay), sont largement utilisés en raison de leur simplicité d'utilisation, de leur grande spécificité et de leur bonne sensibilité.
Faux positif biologique pour Treponema Pallidum: Une réaction positive aux anticorps non spécifiques/spécifiques contre Treponema pallidum, causée par des facteurs biologiques (autres que Treponema pallidum lui-même), des facteurs liés à la maladie ou des facteurs physiologiques.
Résultats faussement positifs aux tests sérologiques de Treponema Pallidum: D’un point de vue clinique, certaines conditions pathologiques ou physiologiques de l’individu testé (telles que l’hépatite, la grossesse, le vieillissement, etc.) peuvent interférer avec le test et conduire à des résultats faussement positifs.
D'un point de vue de laboratoire, après avoir exclu les erreurs aléatoires et les faux positifs techniques causés par des facteurs tels qu'une collecte ou une conservation incorrecte des échantillons cliniques (par exemple, hémolyse ou contamination), les différences de performances de détection entre les systèmes et méthodologies de test et les opérations de laboratoire, une réaction positive aux tests sérologiques de la syphilis persiste toujours.
Après l'infection d'un hôte par Treponema pallidum, l'organisme produit des anticorps non spécifiques et des anticorps spécifiques contre Treponema pallidum. Selon le type d'anticorps détecté, les faux positifs biologiques pour Treponema pallidum peuvent être classés en trois catégories : faux positifs biologiques pour les anticorps non spécifiques contre Treponema pallidum, faux positifs biologiques pour les anticorps spécifiques contre Treponema pallidum, et faux positifs biologiques doubles pour les anticorps non spécifiques et spécifiques contre Treponema pallidum.
2.1 Faux positif biologique pour les anticorps non spécifiques contre Treponema Pallidum :
L'incidence des faux positifs biologiques pour les anticorps non spécifiques dirigés contre Treponema pallidum varie d'environ 0,2 % à 0,8 %, ce qui représente la proportion la plus élevée parmi les trois catégories de faux positifs biologiques pour Treponema pallidum (et est donc simplement appelé « faux positif biologique » dans certains contextes). Les tests d'anticorps non spécifiques pour Treponema pallidum détectent les anticorps lipoïdes dans le sérum, plus précisément les anticorps (également appelés « réagine ») produits par l'organisme en réponse à la stimulation des phospholipides libérés lorsque Treponema pallidum endommage les cellules hôtes, ou des lipoïdes présents à la surface de l'agent pathogène. Les antigènes enrobés dans les réactifs de détection comprennent la cardiolipine, la lécithine et le cholestérol. Les données montrent que des faux positifs biologiques pour les anticorps non spécifiques dirigés contre Treponema pallidum peuvent survenir chez des personnes atteintes de plus de 60 types de maladies, notamment des maladies auto-immunes (par exemple, le lupus érythémateux disséminé), des infections virales aiguës (par exemple, l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine) et des tumeurs (par exemple, les tumeurs osseuses). De plus, ce phénomène peut également être observé chez les personnes âgées, les consommateurs de drogues et les femmes enceintes.
2.2 Faux positifs biologiques pour les anticorps spécifiques contre Treponema Pallidum :
La plupart des méthodes de détection des anticorps spécifiques de Treponema pallidum utilisent des protéines recombinantes spécifiques de Treponema pallidum comme cibles, ce qui se traduit par une spécificité accrue. Par conséquent, la probabilité de faux positifs biologiques pour les anticorps spécifiques de Treponema pallidum est relativement faible. Les tests d'anticorps spécifiques de Treponema pallidum détectent les anticorps de classe IgG/IgM dirigés contre Treponema pallidum. Français Les antigènes utilisés dans les réactifs de détection d'anticorps spécifiques de Treponema pallidum sont soit : des suspensions de Treponema pallidum intact (souche Nichols) (par exemple, Treponema Pallidum Immunofluorescence Assay, TPIA), des protéines solubles de Treponema pallidum ultrasonique (souche Nichols) (par exemple, Treponema Pallidum Particle Agglutination Assay, TPPA), ou des protéines recombinantes de protéines membranaires de Treponema pallidum (telles que TpN15, TpN17, TpN44.5, TpN47) et leurs panels combinés (par exemple, immuno-essai par chimioluminescence, CLIA ; dosage immuno-enzymatique, ELISA ; et dosage immunochromatographique, ICA).
Comme les anticorps spécifiques apparaissent relativement tôt, leur fenêtre de détection est plus courte que celle des anticorps non spécifiques. De plus, même après un traitement adéquat, les anticorps spécifiques de Treponema pallidum peuvent persister longtemps, voire rester présents dans l'organisme toute la vie. La littérature indique que des réactions biologiques faussement positives aux anticorps spécifiques de Treponema pallidum peuvent survenir lors d'infections causées par d'autres spirochètes, comme le pian, la pinta et la syphilis endémique. Elles peuvent également être observées chez des patients atteints de maladies telles que la mononucléose infectieuse, la lèpre, le paludisme, le lupus érythémateux disséminé, la thyroïdite, la toxoplasmose et l'infection à Helicobacter pylori.
2.3 Faux positifs biologiques doubles pour les anticorps non spécifiques et spécifiques contre Treponema Pallidum :
La probabilité de faux positifs biologiques simultanés pour les anticorps non spécifiques et spécifiques de Treponema pallidum est extrêmement faible, principalement due à des infections par des spirochètes autres que Treponema pallidum lui-même. Treponema pallidum appartient à la sous-espèce Treponema pallidum. Au sein du même genre et de la même espèce, on trouve également Treponema pallidum endemicum (sous-espèce de syphilis endémique) et Treponema pallidum pertenue (sous-espèce de pian), qui causent respectivement la syphilis endémique et le pian. Un autre spirochète pathogène affectant l'homme est Treponema carateum, responsable de la pinta chez l'homme. La Chine n'est pas une zone d'endémie pour le pian ou la syphilis endémique ; les cas cliniques sont extrêmement rares et la plupart des cas concernent des personnes ayant contracté l'infection à l'étranger avant d'entrer en Chine.
Une fois infecté par ces agents pathogènes, le corps humain peut produire les mêmes anticorps non spécifiques et spécifiques que ceux induits par Treponema pallidum. D'un point de vue taxonomique génétique, ces sous-espèces de spirochètes partagent de nombreux antigènes identiques et à réactivité croisée. Actuellement, les tests sérologiques ne permettent pas de distinguer les infections causées par Treponema pallidum de celles des autres sous-espèces de Treponema ; toute exclusion supplémentaire nécessite une évaluation basée sur les manifestations cliniques, les caractéristiques épidémiologiques et un interrogatoire approfondi des antécédents médicaux.
Lors de l'interprétation des résultats des tests de laboratoire pour la syphilis, il est nécessaire de procéder à une analyse complète en combinant les résultats des tests de dépistage, des tests de confirmation, ainsi que les informations cliniques et les données épidémiologiques du patient. En général, pour les patients présentant des résultats positifs aux tests de dépistage (tels que RPR et USR), un résultat négatif au test de confirmation exclut une infection syphilitique. Si le test de confirmation (tel que TPPA ou TPHA) est positif alors que le test de dépistage est négatif, le cas est considéré comme un faux positif ou une infection syphilitique guérie (un petit nombre de patients peuvent guérir spontanément sans traitement). Les patients atteints de syphilis doivent être suivis pendant deux ans après un traitement standardisé : la première année, les tests non tréponémiques doivent être revérifiés tous les trois mois ; la deuxième année, des revérifications doivent être effectuées tous les six mois. Si le résultat du test reste positif avec un titre faible (inférieur à 1:8) qui n'augmente plus, on peut considérer que le statut sérologique est rapide et que le patient est cliniquement guéri. Si le titre augmente lors des contrôles de suivi, on parle de récidive ou de réinfection, et le patient doit consulter un spécialiste ou suivre un traitement spécialisé.
Références : Chinese Journal of Laboratory Medicine, mai 2023, vol. 46, n° 5
Consensus d'experts sur la gestion des faux positifs biologiques dans les tests sérologiques de Treponema Pallidum , auteur : Gu Weiming ; Yang Tianci
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