Огнетающий поставщик решений для производства труб в крови - Th Biol.
Методы оценки ложноположительных результатов теста на сифилис
Сифилис — заболевание, передающееся половым путём, вызываемое спирохетой Treponema pallidum. В настоящее время распространённость и заболеваемость сифилисом растёт во всём мире. С ростом числа случаев заболевания клинические проявления и стадии заболевания также становятся более разнообразными. В клинической лабораторной практике нередко встречаются случаи, когда результаты анализов на сифилис положительные, но при дальнейшей проверке они оказываются ложноположительными. Сифилис и его серологические исследования относительно сложны, поэтому следует проявлять осторожность при объяснении результатов анализов пациентам.
В связи с многообразием клинических проявлений сифилиса, диагностика сифилиса в настоящее время в основном основана на серологических исследованиях, поскольку такое оборудование, как микроскопы тёмного поля или флуоресцентные микроскопы, недоступно широкой публике. Для первичного скрининга неспецифические тесты на сифилис, такие как тест с коллоидным золотом и TRUST (тест на ненагретую сыворотку с толуидиновым красным), просты в проведении и дают быстрые результаты, но имеют относительно высокую вероятность ложноположительных результатов. Подтверждающие тесты, такие как TPHA (реакция гемагглютинации с бледной трепонемой) и TPPA (реакция агглютинации с частицами бледной трепонемы), широко используются благодаря простоте проведения, высокой специфичности и хорошей чувствительности.
Биологический ложноположительный результат на Treponema Pallidum: Положительная реакция на неспецифические/специфические антитела к Treponema pallidum, вызванная биологическими факторами (кроме самой Treponema pallidum), факторами, связанными с заболеванием, или физиологическими факторами.
Ложноположительные результаты серологических тестов на Treponema Pallidum: С клинической точки зрения, определенные патологические или физиологические состояния обследуемого лица (такие как гепатит, беременность, старение и т. д.) могут помешать проведению теста и привести к ложноположительным результатам.
С лабораторной точки зрения, после исключения случайных ошибок и технических ложноположительных результатов, вызванных такими факторами, как неправильный сбор или сохранение клинических образцов (например, гемолиз или загрязнение), различия в эффективности обнаружения между системами и методиками тестирования, а также лабораторными операциями, положительная реакция в серологических тестах на сифилис все еще сохраняется.
После заражения Treponema pallidum организм вырабатывает как неспецифические, так и специфические антитела к Treponema pallidum. В зависимости от типа обнаруженных антител биологические ложноположительные результаты теста на Treponema pallidum можно разделить на три категории: биологические ложноположительные результаты теста на неспецифические антитела к Treponema pallidum, биологические ложноположительные результаты теста на специфические антитела к Treponema pallidum и двойные биологические ложноположительные результаты теста на неспецифические и специфические антитела к Treponema pallidum.
Частота биологических ложноположительных результатов на неспецифические антитела к Treponema pallidum колеблется примерно от 0,2% до 0,8%, что составляет наибольшую долю среди трёх категорий биологических ложноположительных результатов на Treponema pallidum (и поэтому в некоторых случаях их называют просто «биологическими ложноположительными»). Неспецифические тесты на антитела к Treponema pallidum выявляют липоидные антитела в сыворотке крови, а именно антитела (также называемые «реагинами»), вырабатываемые организмом в ответ на стимуляцию фосфолипидами, высвобождаемыми при повреждении клеток хозяина Treponema pallidum, или липидами на поверхности патогена. Антигены, входящие в состав реагентов для обнаружения, включают кардиолипин, лецитин и холестерин. Данные показывают, что ложноположительные биологические результаты на неспецифические антитела к Treponema pallidum могут наблюдаться у людей с более чем 60 типами заболеваний, включая аутоиммунные заболевания (например, системную красную волчанку), острые вирусные инфекции (например, вирус иммунодефицита человека) и опухоли (например, опухоли костей). Кроме того, это явление может наблюдаться у пожилых людей, наркоманов и беременных женщин.
Большинство методов обнаружения антител, специфичных к Treponema pallidum, используют в качестве мишеней специфические рекомбинантные белки Treponema pallidum, что обеспечивает более высокую специфичность. Поэтому вероятность биологических ложноположительных результатов при обнаружении антител, специфичных к Treponema pallidum, относительно невелика. Тесты на антитела, специфичные к Treponema pallidum, выявляют антитела классов IgG/IgM к Treponema pallidum. Антигены, используемые в реагентах для обнаружения антител, специфичных к Treponema pallidum, представляют собой суспензии интактной Treponema pallidum (штамм Николса) (например, анализ иммунофлуоресценции Treponema pallidum, TPIA), растворимые белки из обработанной ультразвуком Treponema pallidum (штамм Николса) (например, анализ агглютинации частиц Treponema pallidum, TPPA) или рекомбинантные белки мембранных белков Treponema pallidum (такие как TpN15, TpN17, TpN44.5, TpN47) и их комбинированные панели (например, иммунохемилюминесцентный анализ, ИХЛА; иммуноферментный анализ, ИФА; и иммунохроматографический анализ, ICA).
Поскольку специфические антитела появляются относительно рано, период их обнаружения короче, чем у неспецифических антител. Более того, даже после адекватного лечения специфические антитела к Treponema pallidum могут сохраняться в организме длительное время и даже оставаться в нём пожизненно, не исчезая. В литературе имеются данные о том, что ложноположительные биологические реакции на специфические антитела к Treponema pallidum могут наблюдаться при инфекциях, вызванных другими спирохетами, таких как фрамбезия, пинта и эндемический сифилис. Они также могут наблюдаться у пациентов с такими заболеваниями, как инфекционный мононуклеоз, проказа, малярия, системная красная волчанка, тиреоидит, токсоплазмоз и инфекция Helicobacter pylori.
Вероятность одновременных биологических ложноположительных результатов на неспецифические и специфические антитела к Treponema pallidum крайне низка и вызвана в первую очередь инфекциями, вызванными спирохетами, отличными от самой Treponema pallidum. Treponema pallidum относится к подвиду Treponema pallidum. В пределах того же рода и вида существуют также Treponema pallidum endemicum (эндемичный подвид сифилиса) и Treponema pallidum pertenue (подвид фрамбезии), которые вызывают эндемичный сифилис и фрамбезию соответственно. Другой патогенной спирохетой, поражающей человека, является Treponema carateum, вызывающая у людей пинту. Китай не является эндемичным регионом по фрамбезии или эндемичному сифилису; клинические случаи крайне редки, и большинство из них связаны с лицами, которые заразились за границей до въезда в Китай.
После инфицирования этими патогенами организм человека может вырабатывать те же неспецифические и специфические антитела, что и вызываемые Treponema pallidum. С точки зрения генетической таксономии, эти подвиды спирохет имеют множество идентичных антигенов и перекрестно реагирующих антигенов. В настоящее время серологические исследования не позволяют дифференцировать инфекции, вызванные Treponema pallidum, от инфекций, вызванных другими подвидами трепонем; для дальнейшего исключения требуется оценка, основанная на клинических проявлениях, эпидемиологических характеристиках и подробном сборе анамнеза.
При интерпретации результатов лабораторных исследований на сифилис необходимо проводить комплексный анализ, объединяя результаты скрининговых и подтверждающих тестов, а также клиническую информацию о пациенте и эпидемиологические данные. Как правило, у пациентов с положительными результатами скрининговых тестов (таких как RPR и USR) отрицательный результат подтверждающего теста исключает наличие сифилиса. Если подтверждающий тест (например, TPPA или TPHA) положительный, а скрининговый тест отрицательный, случай считается ложноположительным или излеченным сифилисом (небольшое количество пациентов может выздороветь спонтанно без лечения). Пациенты с сифилисом должны находиться под наблюдением в течение 2 лет после стандартизированного лечения: в первый год нетрепонемные тесты следует перепроверять каждые 3 месяца; во второй год – каждые 6 месяцев. Если результат теста остаётся положительным с низким титром (ниже 1:8) и не увеличивается, это можно расценивать как сероустойчивый статус, и пациент считается клинически излечившимся. Если титр повышается при последующих контрольных исследованиях, это считается рецидивом или реинфекцией, и пациенту необходимо обратиться к врачу-специалисту или пройти лечение у него.
Источники: Китайский журнал лабораторной медицины, май 2023 г., том 46, № 5.
Экспертный консенсус по управлению биологическими ложноположительными результатами серологических тестов на бледную трепонему , авторы: Гу Вэймин; Ян Тяньци
Тел:86 13918801906
Электронная почта: marketing@sh-th.com.cn
Адрес: № 17, переулка 5, Cao Nong Road, Район Сонгцзян, Шанхай, Китай