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Métodos para evaluar los falsos positivos en las pruebas de sífilis
Métodos para evaluar los falsos positivos en las pruebas de sífilis
La sífilis es una enfermedad de transmisión sexual causada por la espiroqueta Treponema pallidum. Actualmente, tanto la prevalencia como la incidencia de la sífilis están aumentando a nivel mundial. A medida que aumenta el número de casos, las manifestaciones clínicas y los estadios de la enfermedad también se han diversificado. En la práctica clínica, es frecuente encontrar casos con resultados positivos en las pruebas de sífilis, pero una verificación posterior confirma que se trata de falsos positivos. La sífilis y sus pruebas serológicas son relativamente complejas; por lo tanto, debemos ser cautelosos al explicar los resultados de las pruebas a los pacientes.
Debido a la diversidad de sus manifestaciones clínicas, el diagnóstico de la sífilis actualmente se basa principalmente en pruebas serológicas, ya que equipos como los microscopios de campo oscuro o los microscopios de fluorescencia no están ampliamente disponibles. Para las pruebas iniciales de detección, las pruebas inespecíficas de sífilis, como el ensayo de oro coloidal y TRUST (prueba de suero no calentado con rojo de toluidina), son fáciles de realizar y arrojan resultados rápidos, pero tienen una probabilidad relativamente alta de producir falsos positivos. Las pruebas confirmatorias como TPHA (ensayo de hemaglutinación de Treponema Pallidum) y TPPA (ensayo de aglutinación de partículas de Treponema Pallidum) se utilizan ampliamente debido a su simplicidad de operación, alta especificidad y buena sensibilidad.
Falso positivo biológico para Treponema Pallidum: Una reacción positiva para anticuerpos no específicos/específicos contra Treponema pallidum, causada por factores biológicos (distintos del propio Treponema pallidum), factores relacionados con la enfermedad o factores fisiológicos.
Resultados falsos positivos en pruebas serológicas de Treponema Pallidum: Desde un punto de vista clínico, ciertas condiciones patológicas o fisiológicas del individuo examinado (como hepatitis, embarazo, envejecimiento, etc.) pueden interferir con la prueba y dar lugar a resultados falsos positivos.
Desde una perspectiva de laboratorio, después de descartar errores aleatorios y falsos positivos técnicos causados por factores tales como la recolección o conservación inadecuada de muestras clínicas (por ejemplo, hemólisis o contaminación), diferencias en el desempeño de detección entre sistemas y metodologías de prueba y operaciones de laboratorio, todavía persiste una reacción positiva en las pruebas serológicas de sífilis.
Tras la infección por Treponema pallidum, el organismo produce anticuerpos inespecíficos contra Treponema pallidum y anticuerpos específicos contra Treponema pallidum. Según el tipo de anticuerpo detectado, los falsos positivos biológicos para Treponema pallidum se pueden clasificar en las siguientes tres categorías: falsos positivos biológicos para anticuerpos inespecíficos contra Treponema pallidum, falsos positivos biológicos para anticuerpos específicos contra Treponema pallidum y falsos positivos biológicos duales para anticuerpos inespecíficos y específicos contra Treponema pallidum.
2.1 Falso positivo biológico para anticuerpos no específicos contra Treponema Pallidum:
La incidencia de falsos positivos biológicos para anticuerpos inespecíficos contra Treponema pallidum oscila entre aproximadamente el 0,2 % y el 0,8 %, lo que representa la mayor proporción entre las tres categorías de falsos positivos biológicos para Treponema pallidum (por lo que se denomina simplemente "falso positivo biológico" en algunos contextos). Las pruebas de anticuerpos inespecíficos para Treponema pallidum detectan anticuerpos lipoidales en suero; específicamente, anticuerpos (también llamados "reagina") producidos por el organismo en respuesta a la estimulación de los fosfolípidos liberados cuando Treponema pallidum daña las células huésped, o de los lípidos en la superficie del patógeno. Los antígenos recubiertos en los reactivos de detección incluyen cardiolipina, lecitina y colesterol. Los datos muestran que los falsos positivos biológicos para anticuerpos inespecíficos contra Treponema pallidum pueden ocurrir en personas con más de 60 tipos de enfermedades, incluyendo enfermedades autoinmunes (p. ej., lupus eritematoso sistémico), infecciones virales agudas (p. ej., infección por el virus de la inmunodeficiencia humana) y tumores (p. ej., tumores óseos). Además, este fenómeno también puede observarse en ancianos, consumidores de drogas y mujeres embarazadas.
2.2 Falsos positivos biológicos para anticuerpos específicos contra Treponema Pallidum:
La mayoría de los métodos de detección de anticuerpos específicos contra Treponema pallidum utilizan proteínas recombinantes específicas de Treponema pallidum como dianas, lo que resulta en una mayor especificidad. Por lo tanto, la probabilidad de falsos positivos biológicos para anticuerpos específicos contra Treponema pallidum es relativamente baja. Las pruebas de anticuerpos específicos contra Treponema pallidum detectan anticuerpos de clase IgG/IgM contra Treponema pallidum. Los antígenos utilizados en los reactivos de detección de anticuerpos específicos de Treponema pallidum son: suspensiones de Treponema pallidum intacto (cepa Nichols) (p. ej., ensayo de inmunofluorescencia de Treponema Pallidum, TPIA), proteínas solubles de Treponema pallidum ultrasonicado (cepa Nichols) (p. ej., ensayo de aglutinación de partículas de Treponema Pallidum, TPPA) o proteínas recombinantes de proteínas de membrana de Treponema pallidum (como TpN15, TpN17, TpN44.5, TpN47) y sus paneles combinados (p. ej., inmunoensayo de quimioluminiscencia, CLIA; ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, ELISA; y ensayo inmunocromatográfico, ICA).
Dado que los anticuerpos específicos aparecen relativamente pronto, su ventana de detección es más corta que la de los anticuerpos inespecíficos. Además, incluso después de que los pacientes reciban el tratamiento adecuado, los anticuerpos específicos contra Treponema pallidum pueden persistir durante mucho tiempo e incluso permanecer en el organismo de por vida sin desaparecer. La literatura indica que pueden producirse falsos positivos biológicos para anticuerpos específicos contra Treponema pallidum en infecciones causadas por otras espiroquetas, como el pian, la pinta y la sífilis endémica. También pueden observarse en pacientes con enfermedades como la mononucleosis infecciosa, la lepra, la malaria, el lupus eritematoso sistémico, la tiroiditis, la toxoplasmosis y la infección por Helicobacter pylori.
2.3 Falsos positivos biológicos duales para anticuerpos específicos y no específicos contra Treponema Pallidum:
La probabilidad de falsos positivos biológicos simultáneos para anticuerpos específicos y no específicos de Treponema pallidum es extremadamente baja, causada principalmente por infecciones con espiroquetas distintas del propio Treponema pallidum. Treponema pallidum pertenece a la subespecie Treponema pallidum. Dentro del mismo género y especie, también existen Treponema pallidum endemicum (subespecie endémica de sífilis) y Treponema pallidum pertenue (subespecie de pian), que causan sífilis y pian endémicos, respectivamente. Otra espiroqueta patógena que afecta a los humanos es Treponema carateum, que causa pinta en humanos. China no es un área endémica de pian o sífilis endémica; los casos clínicos son extremadamente raros y la mayoría de los casos involucran a personas que contrajeron la infección en el extranjero antes de ingresar a China.
Tras la infección con estos patógenos, el cuerpo humano puede producir los mismos anticuerpos inespecíficos y específicos que los inducidos por Treponema pallidum. Desde una perspectiva taxonómica genética, estas subespecies de espiroquetas comparten numerosos antígenos idénticos y antígenos con reactividad cruzada. Actualmente, las pruebas serológicas no permiten distinguir entre infecciones causadas por Treponema pallidum y otras subespecies de Treponema; una mayor exclusión requiere una evaluación basada en manifestaciones clínicas, características epidemiológicas y una investigación detallada de la historia clínica.
Al interpretar los resultados de las pruebas de laboratorio para sífilis, debemos realizar un análisis exhaustivo combinando los resultados de las pruebas de cribado, las pruebas confirmatorias, así como la información clínica y los datos epidemiológicos del paciente. En general, para los pacientes con resultados positivos en las pruebas de cribado (como RPR y USR), un resultado negativo en la prueba confirmatoria descarta la infección por sífilis. Si la prueba confirmatoria (como TPPA o TPHA) es positiva mientras que la prueba de cribado es negativa, el caso se considera un falso positivo o una infección por sífilis curada (un pequeño número de pacientes puede recuperarse espontáneamente sin tratamiento). Los pacientes con sífilis deben someterse a un seguimiento durante 2 años después del tratamiento estandarizado: en el primer año, las pruebas no treponémicas deben volver a controlarse cada 3 meses; en el segundo año, los controles deben realizarse cada 6 meses. Si el resultado de la prueba se mantiene positivo con un título bajo (inferior a 1:8) que ya no aumenta, se puede considerar un estado serorápido y el paciente se considera clínicamente curado. Si el título aumenta durante las revisiones de seguimiento, se considera una recurrencia o reinfección, y el paciente debe consultar con un especialista o recibir tratamiento especializado.
Referencias: Revista China de Medicina de Laboratorio, mayo de 2023, vol. 46, n.º 5
Consenso de expertos sobre el manejo de falsos positivos biológicos en pruebas serológicas de Treponema Pallidum , autor: Gu Weiming; Yang Tianci
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