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Métodos para julgar falsos positivos em testes de sífilis
Métodos para julgar falsos positivos em testes de sífilis
A sífilis é uma doença sexualmente transmissível causada pela espiroqueta Treponema pallidum. Atualmente, tanto a prevalência quanto a incidência da sífilis estão aumentando globalmente. À medida que o número de casos aumenta, as manifestações clínicas e os estágios da doença também se tornam mais diversos. Na prática clínica laboratorial, é comum encontrar casos em que os resultados dos testes de sífilis são positivos, mas verificações posteriores confirmam que se tratam de falsos positivos. A sífilis e seus testes sorológicos são relativamente complexos; portanto, devemos ter cautela ao explicar os resultados dos testes aos pacientes.
Devido à diversidade de suas manifestações clínicas, o diagnóstico da sífilis atualmente depende principalmente de testes sorológicos, visto que equipamentos como microscópios de campo escuro ou microscópios de fluorescência não estão amplamente disponíveis. Para testes de triagem inicial, testes inespecíficos para sífilis, como o ensaio de ouro coloidal e o TRUST (Teste de Soro Não Aquecido com Vermelho de Toluidina), são simples de realizar e produzem resultados rápidos, mas apresentam uma probabilidade relativamente alta de produzir falsos positivos. Testes confirmatórios como TPHA (Ensaio de Hemaglutinação do Treponema Pallidum) e TPPA (Ensaio de Aglutinação de Partículas do Treponema Pallidum) são amplamente utilizados devido à sua simplicidade de operação, alta especificidade e boa sensibilidade.
Falso positivo biológico para Treponema Pallidum: Uma reação positiva para anticorpos específicos/não específicos contra o Treponema pallidum, causada por fatores biológicos (além do próprio Treponema pallidum), fatores relacionados à doença ou fatores fisiológicos.
Resultados falso-positivos em testes sorológicos para Treponema Pallidum: Do ponto de vista clínico, certas condições patológicas ou fisiológicas do indivíduo testado (como hepatite, gravidez, envelhecimento, etc.) podem interferir no teste e levar a resultados falso-positivos.
Do ponto de vista laboratorial, após descartar erros aleatórios e falsos positivos técnicos causados por fatores como coleta ou preservação inadequada de amostras clínicas (por exemplo, hemólise ou contaminação), diferenças no desempenho de detecção entre sistemas e metodologias de teste e operações laboratoriais, uma reação positiva em testes sorológicos de sífilis ainda persiste.
Após o Treponema pallidum infectar um hospedeiro, o corpo produz anticorpos não específicos contra o Treponema pallidum e anticorpos específicos contra o Treponema pallidum. Com base no tipo de anticorpo detectado, os falsos positivos biológicos para o Treponema pallidum podem ser classificados nas três categorias a seguir: falsos positivos biológicos para anticorpos não específicos contra o Treponema pallidum, falsos positivos biológicos para anticorpos específicos contra o Treponema pallidum e falsos positivos biológicos duplos para anticorpos não específicos e específicos contra o Treponema pallidum.
2.1 Falso positivo biológico para anticorpos não específicos contra Treponema Pallidum:
A incidência de falsos positivos biológicos para anticorpos não específicos contra Treponema pallidum varia de aproximadamente 0,2% a 0,8%, representando a maior proporção entre as três categorias de falsos positivos biológicos para Treponema pallidum (e, portanto, é chamada simplesmente de "falso positivo biológico" em alguns contextos). Os testes de anticorpos não específicos para Treponema pallidum detectam anticorpos lipoidais no soro — especificamente, anticorpos (também chamados de "reagina") produzidos pelo corpo em resposta à estimulação de fosfolipídios liberados quando o Treponema pallidum danifica as células hospedeiras, ou de lipoides na superfície do patógeno. Os antígenos revestidos nos reagentes de detecção incluem cardiolipina, lecitina e colesterol. Dados mostram que falsos positivos biológicos para anticorpos não específicos contra Treponema pallidum podem ocorrer em indivíduos com mais de 60 tipos de doenças, incluindo doenças autoimunes (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico), infecções virais agudas (por exemplo, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana) e tumores (por exemplo, tumores ósseos). Além disso, esse fenômeno também pode ser observado em idosos, usuários de drogas e gestantes.
2.2 Falsos Positivos Biológicos para Anticorpos Específicos Contra Treponema Pallidum:
A maioria dos métodos de detecção de anticorpos específicos para Treponema pallidum utiliza proteínas recombinantes específicas de Treponema pallidum como alvos, resultando em maior especificidade. Portanto, a probabilidade de falsos positivos biológicos para anticorpos específicos para Treponema pallidum é relativamente baixa. Os testes de anticorpos específicos para Treponema pallidum detectam anticorpos da classe IgG/IgM contra Treponema pallidum. Os antígenos usados nos reagentes de detecção de anticorpos específicos para Treponema pallidum são: suspensões de Treponema pallidum intacto (cepa Nichols) (por exemplo, Ensaio de Imunofluorescência para Treponema Pallidum, TPIA), proteínas solúveis de Treponema pallidum ultrassônico (cepa Nichols) (por exemplo, Ensaio de Aglutinação de Partículas para Treponema Pallidum, TPPA) ou proteínas recombinantes de proteínas de membrana de Treponema pallidum (como TpN15, TpN17, TpN44.5, TpN47) e seus painéis combinados (por exemplo, imunoensaio de quimioluminescência, CLIA; ensaio de imunoadsorção enzimática, ELISA; e ensaio imunocromatográfico, ICA).
Como os anticorpos específicos aparecem relativamente cedo, sua janela de detecção é menor do que a dos anticorpos não específicos. Além disso, mesmo após os pacientes receberem tratamento adequado, os anticorpos específicos para Treponema pallidum podem persistir por muito tempo, podendo até permanecer no organismo por toda a vida sem desaparecer. A literatura indica que reações biológicas falso-positivas para anticorpos específicos para Treponema pallidum podem ocorrer em infecções causadas por outras espiroquetas, como bouba, pinta e sífilis endêmica. Elas também podem ser observadas em pacientes com doenças como mononucleose infecciosa, hanseníase, malária, lúpus eritematoso sistêmico, tireoidite, toxoplasmose e infecção por Helicobacter pylori.
2.3 Falsos Positivos Biológicos Duplos para Anticorpos Específicos e Não Específicos contra Treponema Pallidum:
A probabilidade de falsos positivos biológicos simultâneos para anticorpos específicos e não específicos do Treponema pallidum é extremamente baixa, causada principalmente por infecções com espiroquetas diferentes do próprio Treponema pallidum. O Treponema pallidum pertence à subespécie Treponema pallidum. Dentro do mesmo gênero e espécie, há também o Treponema pallidum endemicum (subespécie endêmica da sífilis) e o Treponema pallidum pertenue (subespécie da bouba), que causam sífilis endêmica e bouba, respectivamente. Outra espiroqueta patogênica que afeta humanos é o Treponema carateum, que causa pinta em humanos. A China não é uma área endêmica para bouba ou sífilis endêmica; casos clínicos são extremamente raros e a maioria dos casos envolve indivíduos que contraíram a infecção no exterior antes de entrar na China.
Após a infecção por esses patógenos, o corpo humano pode produzir os mesmos anticorpos específicos e inespecíficos induzidos pelo Treponema pallidum. Do ponto de vista taxonômico genético, essas subespécies de espiroquetas compartilham numerosos antígenos idênticos e antígenos com reatividade cruzada. Atualmente, os testes sorológicos não conseguem distinguir entre infecções causadas por Treponema pallidum e outras subespécies de Treponema; uma exclusão adicional requer avaliação com base em manifestações clínicas, características epidemiológicas e histórico médico detalhado.
Ao interpretar os resultados dos testes laboratoriais de sífilis, devemos conduzir uma análise abrangente, combinando os resultados dos testes de triagem, testes confirmatórios, bem como as informações clínicas e dados epidemiológicos do paciente. Em geral, para pacientes com resultados positivos em testes de triagem (como RPR e USR), um resultado negativo no teste confirmatório descarta infecção por sífilis. Se o teste confirmatório (como TPPA ou TPHA) for positivo enquanto o teste de triagem for negativo, o caso é considerado um falso positivo ou uma infecção de sífilis curada (um pequeno número de pacientes pode se recuperar espontaneamente sem tratamento). Pacientes com sífilis devem ser submetidos a acompanhamento por 2 anos após o tratamento padronizado: no primeiro ano, os testes não treponêmicos devem ser verificados novamente a cada 3 meses; no segundo ano, as verificações devem ser realizadas a cada 6 meses. Se o resultado do teste permanecer positivo com um título baixo (abaixo de 1:8) que não aumenta mais, o resultado pode ser considerado sororreativo e o paciente é considerado clinicamente curado. Se o título aumentar durante as reavaliações de acompanhamento, considera-se recorrência ou reinfecção, e o paciente precisa consultar um especialista ou receber tratamento especializado.
Referências: Chinese Journal of Laboratory Medicine, maio de 2023, vol. 46, n.º 5
Consenso de especialistas sobre o gerenciamento de falsos positivos biológicos em testes sorológicos de Treponema Pallidum , autor: Gu Weiming; Yang Tianci
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